Riorganizzare Comitati Etici e Segreterie per velocizzare le attività di Sperimentazione clinica
in compliance alla Legge Lorenzin e Regolamenti UE per la ricerca clinica 09 Ottobre 11 Ottobre 2018, Roma

Overview

  • LEGGE LORENZIN ( 3/2018) e futuri decreti attuativi:
    - In cosa consiste la riforma del sistema italiano e la riorganizzazione dei Comitati etici e delle Istituzioni sanitarie
    - Conoscere il nuovo impianto tecnico-procedurale per avviare e autorizzare gli studi clinici
     
  • REGOLAMENTO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA 536/2014 e REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI 745/2017:
    -     Impatti sul Comitato etico e riorganizzazione delle Segreterie
     
  • CONTRATTI DI SPERIMENTAZIONE CLINICA:
    - Conoscere le nuove formule per stipulare il Contratto Nazionale di Sperimentazione Clinica e il Contratto per le Indagini sui Dispositivi Medici
    - Affrontare e superare le criticità nella negoziazione dei Contratti ed evitare i ritardi nella stipula degli stessi
     
  • FAST TRACK: procedure e tempistiche per partecipare ai più rilevanti progetti di S. C.

Le giornate di formazione sono organizzate attraverso la presentazione in alternanza di normative e casi pratici e documentazione specifica