DIMED 2018
Seminario di approfondimento per chiarire dubbi e criticità ancora presenti sul REGOLAMENTO UE per DISPOSITIVI MEDICI 745/2017 13 Novembre 2018, Milano

Overview

  • Quali sono i CRITERI di CLASSIFICAZIONE del Dispositivo Medico e come gestire il passaggio fra direttiva 93/42/CEE e nuovo Regolamento
    - Che fine faranno i DISPOSITIVI MEDICI di CLASSE I a partire dal 2020?
     
  • Come predisporre un adeguato Sistema di Sorveglianza e Vigilanza Post Commercializzazione
    - Utilizzo e funzionamento del portale EUDAMED 
    - Come impostare un’attività di POST MARKET SURVAILLANCE
     
  • Come funziona e come utilizzare il CODICE UDI per garantire la TRACCIABILITÀ del Dispositivo medico
     
  • Come pianificare un'INDAGINE CLINICA sui Dispositivi Medici alla luce del nuovo regolamento: DO's & DON’Ts

 

Hanno detto della precedente edizione:

  • “Giornata interessante per essere informati su scenari futuri legati alla Nuova Direttiva" Direttore Operation, FARMAC ZABBAN
  • “Evento formativo e di aggiornamento molto interessante, caratterizzato da una confortevole informalità e da esperti del settore molto competenti che si è cercato di toccare più aspetti del nuovo regolatorio in vigore a partire dal 2017” ALCON
  • “Evento di contenuto, ben organizzato, che facilitava anche lo scambio di esperienze” Regulatory Affairs, ALCON
  • "Un momento in cui vi è la possibilità di confrontarsi con altri "addetti ai lavori" su tematiche attuali e a volte controverse in ambito di ISO e Direttiva DM e fare il punto sui possibili futuri scenari cui dovremo andare incontro" Resp. Qualità, MED-ITALIA BIOMEDICA