Riorganizzare le attività dei Comitati Etici
in compliance alla LEGGE LORENZIN e ai DECRETI ATTUATIVI, utilizzando l’OsSC 05 Marzo 07 Marzo 2019, Milano

Perché partecipare

5 motivi per non mancare per chi si confronta quotidianamente su questioni procedurali e amministrative in tema di Sperimentazione Clinica:


1. Parteciperai a un’occasione formativa che potrà risolvere i tuoi dubbi sull’utilizzo e funzionamento dell’OSSERVATORIO NAZIONALE DI SPERIMENTAZIONE CLINICA

2. Esaminerai nel dettaglio i DECRETI ATTUATIVI seguenti alla LEGGE LORENZIN (3/2018) che cambiano i connotati del sistema italiano di Sperimentazione Clinica

3. Prenderai parte a un confronto circa l’applicabilità e adattabilità della normativa sul farmaco sugli STUDI OSSERVAZIONALI (mentre gli studi farmacologici sono ben normati, quello osservazionali rendono ancora gravosa l’attività della segreteria del C.E. sia in fase di controllo della documentazione sia durante le sedute).

4. Parteciperai a un confronto costruttivo tra CRO, azienda FARMACEUTICA e SEGRETERIA DI COMITATO ETICO sulle criticità e risoluzioni nella negoziazione dei contratti di sperimentazione clinica

5. Scoprirai come il REGOLAMENTO UE di SPERIMENTAZIONE CLINICA 536/2015 e il REGOLAMENTO UE sui DISPOSITIVI MEDICI 745/2017 cambiano le attività, organizzazione e funzionamento dei Comitati Etici e il ruolo della Segreteria