Comitati Etici e Segreterie - Roma
Velocizzare le attività di Sperimentazione Clinica in compliance alla Legge Lorenzin e Regolamenti UE 15 Ottobre 17 Ottobre 2019, Roma

Overview

Tre giornate di formazione dedicate alla riorganizzazione dei Comitati Etici e delle Segreterie a seguito della riforma del sistema italiano.
Un’analisi approfondita degli impatti dei regolamenti sul ruolo del Comitato Etico nella Sperimentazione Clinica e delle indagini cliniche sul Dispositivo Medico. Analisi delle novità e degli impatti del nuovo regolamento sulla Privacy, delle procedure e gli adempimenti in ambito Farmacovigilanza e Dispositivovigilanza. Le criticità dell’implementazione del nuovo OsSC e il funzionamento del Portale Europeo.
Parte integrante del corso è un confronto tra Comitati Etici, CRO e Azienda Farmaceutica nella Negoziazione del contratto di Sperimentazione Clinica.

 

NEW edizione 2019:

  • Il nuovo Regolamento Europeo Privacy 679/2016
  • Farmacovigilanza e dispositivovigilanza
  • La gestione delle criticità del nuovo OsSC
  • Progetti Pilota per le sperimentazioni cliniche: stato dell’arte e prossimo futuro (Fast Track e VHP)
  • Case History: L’approccio di Bristol-Myers Squibb al GDPR

 

Dicono del corso

“Corso molto utile ed interessante, organizzazione eccellente, docenti molto preparati e aggiornati” – Farmacista Azienda Ospedaliera Università Sant’Andrea

“Ottima preparazione dei docenti e molto utile l’interazione tra i partecipanti e il confronto” – Segreteria CE Ceas Umbria