Comitati Etici e Segreterie - Roma
Velocizzare le attività di Sperimentazione Clinica in compliance alla Legge Lorenzin e Regolamenti UE 15 Ottobre 17 Ottobre 2019, Roma - Hotel NH Collection Roma Centro

Perché partecipare

Docenti di comprovata esperienza provenienti dalle Segreterie dei Comitati etici e nuovi case study delle più importanti realtà farmaceutiche saranno a tua disposizione per:.

  • Analizzare i Decreti Attuativi e la Legge Lorenzin 3/2018
  • Valutare gli impatti della riforma del sistema italiano su Comitati Etici, Segreterie e Istituzioni Sanitarie
  • Approfondire il Regolamento sulla Sperimentazione Clinica 536/2015 e Regolamento sui Dispositivi Medici 745/2017
  • Verificare principali novità e ruoli dei diversi attori a seguito del Regolamento Europeo Privacy 679/2016
  • Conoscere soggetti, principali obblighi, procedure e principali criticità   della farmacovigilanza e dispositivovigilanza
  • Apprendere il funzionamento del Nuovo Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) e del portale europeo
  • Affrontare e superare le criticità nella negoziazione dei Contratti ed evitare i ritardi nella stipula degli stessi
  • Modalità didattica: presentazione di normative, casi pratici e documentazione specifica.