Comitati Etici e Segreterie
15 Ottobre 17 Ottobre 2019, Roma

Overview

  • DECRETI ATTUATIVI alla LEGGE LORENZIN 3/2018
    • In cosa consiste la riforma del sistema italiano e la riorganizzazione dei Comitati etici e Istituzioni sanitarie
    • Consenso informato in studi di emergenza: è sempre necessario?

 

  • Nuovo OSSERVATORIO NAZIONALE sulla SPERIMENTAZIONE CLINICA dei MEDICINALI (OsSC)
    • Come funziona e come risolvere le criticità legate all’operatività pratica 

 

  • REGOLAMENTO sulla SPERIMENTAZIONE CLINICA 536/2015 e REGOLAMENTO sui DISPOSITIVI MEDICI 745/2017
    • Quali sono gli impatti sulle attività del Comitato etico

 

  • Studi OSSERVAZIONALI
    • La normativa per il farmaco può valere anche sugli osservazionali?
    • Cosa segnaleresti ai ricercatori responsabili di uno studio osservazionale?

 

  • CONTRATTI DI SPERIMENTAZIONE CLINICA
    3 nuovi attori a confronto:
     

Affrontare e superare le criticità nella negoziazione dei Contratti ed evitare i ritardinella stipula degli stessi

 

 

Le giornate di formazione sono organizzate attraverso la presentazione in alternanza di normative e casi pratici e documentazione specifica