Live Training | Comitati Etici e Segreteria
Ruolo, criticità e prospettive dei Comitati, Consenso Informato, dichiarazioni anticipate di trattamento, Studi Osservazionali e No Profit 27 Settembre 12 Ottobre 2021,

Overview

Il ruolo dei Comitati Etici e delle Segreterie è un tema in evoluzione e di grande interesse per tutti gli attori coinvolti. Il nostro Live Training è unico nel suo genere perchè ti permette di confrontarti con i professionisti direttamente coinvolti nelle attività dei Comitati, delle Strutture Sanitarie, delle Aziende Farmaceutiche e delle CRO.

3 giornate, una per settimana, di formazione e confronto attivo tra docenti e partecipanti per analizzare insieme:

  • La legge 10 febbraio 2020, n. 10 sulle norme in materia di disposizione post mortem a fini di studio, di formazione e di ricerca scientifica
  • La sentenza della Corte Costituzionale sul Suicido Assistito e le linee guida, le problematiche e le novità in tema di Consenso Informato
  • New Focus - Criticità post riforma per il Comitato Etico:
    - Rapporti con le Istituzioni
    - Digitalizzazione del flusso documentale
    - Uniformità di procedure e documentazione nell’iter autorizzativo
  • Ruolo del Comitato rispetto alla tipologia di studi “no profit
  • Utilizzo e funzionamento dell’Osservatorio Nazionale di Sperimentazione Clinica e dei Decreti Attuativi successivi alla Legge Lorenzin
  • Applicabilità e adattabilità della normativa sul farmaco sugli Studi Osservazionali

L’ultima giornata è interamente dedicata al confrontati costruttivo con CRO, Aziende Farmaceutiche e Segreteria di Comitato Etico su criticità e risoluzioni nella negoziazione dei contratti di sperimentazione clinica e il Contratto per le indagini sui Dispositivi Medici

*Il programma del corso viene aggiornato secondo l’andamento di eventuali novità normative e/o riforme sui comitati etici.